透景生命體外診斷試劑專業廠商

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特定蛋白生化檢測試劑盒

授權產品

目前已用于臨床診斷的特定蛋白多達40~50種,涉及免疫球蛋白及補體系列、風濕及類風濕系列、尿微量蛋白系列、急性炎癥蛋白系列等
生產廠家:上海透景診斷科技有限公司

生化試劑指標

特定蛋白生化試劑

C反應蛋白 CRP
(膠乳免疫比濁法)

滬械注準
20162400884

抗鏈球菌O ASO
(膠乳免疫比濁法)

滬械注準
20162400883

類風濕因子 RF
(膠乳免疫比濁法)

滬械注準
20162400897

D二聚體 D-D
(膠乳免疫比濁法)

滬械注準
20162400895

纖維蛋白原降解產物
FDP(膠乳免疫比濁法)

滬械注準
20162400894

免疫球蛋白A IgA
(免疫比濁法)

滬械注準
20162400870

免疫球蛋白G IgG
(免疫比濁法)

滬械注準
20162400872

免疫球蛋白M IgM
(免疫比濁法)

滬械注準
20162400871

補體C3 C3
(免疫比濁法)

滬械注準
20162400888

補體C4 C4
(免疫比濁法)

滬械注準
20162400887

儀器平臺

適用儀器平臺廣泛

適配進口和一流國產生化儀

“BH”貨號為7170瓶型,適用機型

日立7080/7170/7180/7600P
貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列
東芝TBA-120FR/2000
邁瑞BS-200/300/400
迪瑞CS600/800等

"BF"貨號適用東芝40機型

"BD"貨號為日立D模塊專用包裝
  專用于日立7600系列D模塊

"BX"貨號為貝克曼瓶型,適用機型

DXC600/800、LX-20、CX9PRO

C反應蛋白 CRP

C-反應蛋白(CRP)為急性期蛋白的一種,其具體的病理作用目前還不明確。但是在各種急、慢性感染、組織受傷時。CRP在數小時內迅速升高,病變消退時又迅速降到正常水平。與其他已知的急性相蛋白相比,CRP含量最高,在發病時變化最明顯,并且其血清含量的變化與疾病的急性期反應吻合得最好。因此CRP的檢測已經發展成為判斷炎癥等疾病情況以及檢測急性期反應的重要指標。

01

試劑空白吸光度

試劑空白吸光度:在波長340nm,光徑1.0cm、37℃時,試劑空白吸光度:A340nm≤0.5

02

分析靈敏度

(27.5±5.5)mg/L時吸光度差值應≥0.05

03

準確度

相對偏差≤15%

04

精密度

批內精密度:CV≤10% ,批間精密度:相對偏差≤15%

05

線性范圍

[3.0~90.0]mg/L,r≥0.990

06

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

抗鏈球菌O ASO

抗鏈球菌溶血素“O”(ASO):A族溶血性鏈球菌的代謝產物之一。它是一種具有溶血活性的蛋白質、具有抗原性。A族溶血性鏈球菌在人體中作為正常菌群存在,正常人體內的抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)具有一定基礎值。溶血性鏈球菌感染后ASO升高,因此ASO成為判斷鏈球菌感染的重要指標。高膽固醇血癥、巨球蛋白血癥患者也可能出現ASO升高。

01

試劑空白吸光度

試劑空白吸光度:在波長340nm,光徑1.0cm、37℃時,試劑空白吸光度:A340nm≤0.5

02

分析靈敏度

(180±45)IU/mL時吸光度值差應≥0.10

03

準確度

相對偏差≤15%

04

精密度

批內精密度:CV≤10% ,批間精密度:相對偏差≤15%

05

線性范圍

[30~600] IU/mL,r≥0.990

06

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

類風濕因子 RF

類風濕因子(RF):一種以變性IgG為靶抗原的抗體,存在于類風濕性關節炎患者及某些自身免疫性疾病患者血清和關節液內,正常人體內基本沒有含量或含量很低。類風濕因子陽性主要見于類風濕性關節炎患者,某些免疫性疾病如SLE、皮膚炎、干燥綜合征等。部分健康老年人亦可成輕度陽性。

01

試劑空白吸光度

波長600nm、光徑1.0cm、37℃時,試劑空白吸光度:A600nm≤1.50

02

分析靈敏度

23.9±4.8)IU/mL時吸光度差值應≥0.10

03

準確度

相對偏差≤15%

04

精密度

批內精密度:CV≤10% ,批間精密度:相對偏差≤15%

05

線性范圍

[2.0~130.0] IU/mL,r≥0.990

06

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

D二聚體 D-D

D-二聚體(DD):升高見于深靜脈血栓,彌漫性血管內凝血(DIC),心肌梗塞及溶栓藥治療有效時,還見于重癥肝炎、肺栓塞、白血病患者有出凝血并發癥,先兆子癇等。

01

試劑空白吸光度

波長600nm、光徑1.0cm、37℃時,試劑空白吸光度:A600nm≤1.50

02

分析靈敏度

(1.804±0.36)ug/mL時吸光度差值應≥0.03

03

準確度

相對偏差≤15%

04

精密度

批內精密度:CV≤10% ,批間精密度:相對偏差≤15%

05

線性范圍

[2.0~130.0] IU/mL,r≥0.990

06

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

纖維蛋白原降解產物 FDP

纖維蛋白原降解產物(FDP):反映纖維蛋白溶解功能。增高見于:原發性纖維蛋白溶解功能亢進;繼發性纖維蛋白溶解功能亢進;高凝狀態、彌散性血管內凝血、腎臟疾病、器官移植排斥反應、溶栓治療等;血管栓塞性疾病(肺栓塞、心肌梗死、閉塞性腦血管病、深部靜脈血栓);白血病化療誘導期后、出血性血小板增多癥、尿毒癥、肝臟疾患或各種腫瘤。

01

試劑空白吸光度

波長570nm、光徑1.0cm、37℃時,試劑空白吸光度:A570nm≤2.50

02

分析靈敏度

(8.0±1.6)ug/mL時吸光度差值應≥0.005

03

準確度

相對偏差≤15%

04

精密度

批內精密度:CV≤10% ,批間精密度:相對偏差≤15%

05

線性范圍

[2.0~130.0] IU/mL,r≥0.990

06

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

免疫球蛋白A IgA

免疫球蛋白:由漿細胞產生,有特異性識別抗原和結合抗原啟動體液免疫應答的功能。免疫球蛋白A(IgA)是機體粘膜防御感染的重要因素,在血清中以單體形式存在,IgA單體由J鏈連接成二聚體,轉移至外分泌夜防止粘膜感染。IgA的缺乏大多為先天性,如體液免疫缺陷和聯合免疫缺陷病,IgA缺乏的患者易呼吸道反復感染。肝硬化、肝癌、老慢支、IgA骨髓瘤等患者可發現IgA升高。

01

試劑空白吸光度

波長340nm、光徑1.0cm、37℃時,試劑空白吸光度:A340nm≤0.20

02

分析靈敏度

1.22±0.305)g/L時吸光度差值應≥0.15

03

準確度

相對偏差≤15%

04

精密度

批內精密度:CV≤10% ,批間精密度:相對偏差≤15%

05

線性范圍

[0.5~10.0]g/L,r≥0.990

06

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

免疫球蛋白G IgG

免疫球蛋白G(IgG):主要的抗感染抗體,占血清總免疫球蛋白的75%~80%。IgG缺乏在臨床上最常見的癥狀是反復細菌感染。營養不良、腎病綜合征、先天性體液免疫缺乏病、放射損傷和免疫抑制劑治療后可出現IgG減少。慢性感染、SLE、慢性活動性肝炎、肝硬化、淋巴瘤等病人常可見IgG增多。

01

試劑空白吸光度

波長340nm、光徑1.0cm、37℃時,試劑空白吸光度:A340nm≤0.20

02

分析靈敏度

(7.0±1.26)g/L時吸光度差值應≥0.20

03

準確度

相對偏差≤15%

04

精密度

批內精密度:CV≤10% ,批間精密度:相對偏差≤15%

05

線性范圍

[2.0~40.0]g/L,r≥0.990

06

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

免疫球蛋白M IgM

C-反應蛋白(CRP)為急性期蛋白的一種,其具體的病理作用目前還不明確。但是在各種急、慢性感染、組織受傷時。CRP在數小時內迅速升高,病變消退時又迅速降到正常水平。與其他已知的急性相蛋白相比,CRP含量最高,在發病時變化最明顯,并且其血清含量的變化與疾病的急性期反應吻合得最好。因此CRP的檢測已經發展成為判斷炎癥等疾病情況以及檢測急性期反應的重要指標。

01

試劑空白吸光度

波長340nm、光徑1.0cm、37℃時,試劑空白吸光度:A340nm≤0.20

02

分析靈敏度

(0.94±0.188)g/L時吸光度差值應≥0.15

03

準確度

相對偏差≤15%

04

精密度

批內精密度:CV≤5% ,批間精密度:相對偏差≤10%

05

線性范圍

[0.5~10.0]g/L,r≥0.990

06

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

補體C3 C3

C3:補體系統中最重要的成分,是連接補體活化傳統途徑和替代途徑的樞紐。血清補體減少見于急、慢性腎小球腎炎,系統性紅斑狼瘡及其他自身免疫性疾病,血清補體增加見于各種炎癥、腫瘤、隨急性相反應蛋白增高使補體合成增多。

01

試劑空白吸光度

波長340nm、光徑1.0cm、37℃時,試劑空白吸光度:A340nm≤0.15

02

分析靈敏度

(0.72±0.144)g/L時吸光度差值應≥0.20

03

準確度

相對偏差≤15%

04

精密度

批內精密度:CV≤5% ,批間精密度:相對偏差≤10%

05

線性范圍

[0.10~4.50]g/L,r≥0.990

06

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

補體C4 C4

C4是補體傳統途徑活化中的一個早期成分。血清補體減少見于急、慢性腎小球腎炎,系統性紅斑狼瘡及其他自身免疫性疾病,血清補體增加見于各種炎癥、腫瘤、隨機性相反應蛋白增高使補體合成增多。

01

試劑空白吸光度

波長340nm、光徑1.0cm、37℃時,試劑空白吸光度:A340nm≤0.20

02

分析靈敏度

(0.175±0.035)g/L時吸光度差值應≥0.10

03

準確度

相對偏差≤15%

04

精密度

批內精密度:CV≤5% ,批間精密度:相對偏差≤10%

05

線性范圍

[0.05~1.50] g/L,r≥0.990

06

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

產品目錄
產品名稱(方法學) 貨號 包裝規格 總體積 參考值
特定蛋白類試劑
C反應蛋白 CRP(膠乳免疫比濁法) BH031M R1:1×60ml; R2:1×15ml 75ml (0-10.0)mg/L
BH031M-C R1:1×60ml; R2:1×15ml 校準品:1×1.0ml 75ml
BH031M/B R1:4×60ml; R2:1×60ml 300ml
BH031M/B-C R1:4×60ml; R2:1×60ml 校準品:1×1.0ml 300ml
BF031M R1:1×40ml; R2:1×10ml 50ml
BF031M-C R1:1×40ml; R2:1×10ml 校準品:1×1.0ml 50ml
BX031M R1:1×60ml; R2:1×15ml 75ml
BX031M-C R1:1×60ml; R2:1×15ml 校準品:1×1.0ml 75ml
BD031M R1:2×240ml;R2:1×120ml 600ml
BD031M-C R1:2×240ml; R2:1×120ml 校準品:2×1.0ml 600ml
抗鏈球菌O ASO(膠乳免疫比濁法 BH032M R1:1×60ml; R2:1×15ml 75ml (0-200.0)IU/mL
BH032M-C R1:1×60ml; R2:1×15ml 校準品:1×1.0ml 75ml
BH032M/B R1:4×60ml; R2:1×60ml 300ml
BH032M/B-C R1:4×60ml; R2:1×60ml 校準品:1×1.0ml 300ml
BF032M R1:1×40ml; R2:1×10ml 50ml
BF032M-C R1:1×40ml; R2:1×10ml 校準品:1×1.0ml 50ml
BX032M R1:1×60ml; R2:1×15ml 75ml
BX032M-C R1:1×60ml; R2:1×15ml 校準品:1×1.0ml 75ml
BD032M R1:2×240ml;R2:1×120ml 600ml
BD032M-C R1:2×240ml; R2:1×120ml 校準品:2×1.0ml 600ml
類風濕因子 RF(膠乳免疫比濁法) BH033M R1:1×60ml; R2:1×15ml 75ml (0-20.0)IU/mL
BH033M-C R1:1×60ml; R2:1×15ml 校準品:1×1.0ml 75ml
BH033M/B R1:4×60ml; R2:1×60ml 300ml
BH033M/B-C R1:4×60ml; R2:1×60ml 校準品:1×1.0ml 300ml
BF033M R1:1×40ml; R2:1×10ml 50ml
BF033M-C R1:1×40ml; R2:1×10ml 校準品:1×1.0ml 50ml
BX033M R1:1×60ml; R2:1×15ml 75ml
BX033M-C R1:1×60ml; R2:1×15ml 校準品:1×1.0ml 75ml
BD033M R1:2×240ml;R2:1×120ml 600ml
BD033M-C R1:2×240ml; R2:1×120ml 校準品:2×1.0ml 600ml
D二聚體 D-D(膠乳免疫比濁法) BH034M R1:1×40ml; R2:1×20ml 80ml (0-0.5)ug/mL
BH034M-C R1:1×60ml; R2:1×20ml 校準品:1×1.0ml 80ml
BH034M/B R1:3×60ml; R2:1×60ml 240ml
BH034M/B-C R1:3×60ml; R2:1×60ml 校準品:1×1.0ml 240ml
BF034M R1:1×45ml; R2:1×15ml 60ml
BF034M-C R1:1×45ml; R2:1×15ml 校準品:1×1.0ml 60ml
BX034M R1:1×60ml; R2:1×20ml 80ml
BX034M-C R1:1×60ml; R2:1×20ml 校準品:1×1.0ml 80ml
BD034M R1:2×180ml;R2:1×120ml 480ml
BD034M-C R1:2×180ml; R2:1×120ml 校準品:2×1.0ml 480ml
纖維蛋白原降解產物 FDP(膠乳免疫比濁法) BH035M R1:1×60ml; R2:1×60ml 120ml (0-0.5)ug/mL
BH035M-C R1:1×60ml; R2:1×60ml 校準品:1×1.0ml 120ml
BH035M/B R1:2×60ml; R2:2×60ml 240ml
BH035M/B-C R1:2×60ml; R2:2×60ml 校準品:1×1.0ml 240ml
BF035M R1:1×30ml; R2:1×30ml 60ml
BF035M-C R1:1×30ml; R2:1×30ml 校準品:1×1.0ml 60ml
BX035M R1:1×60ml; R2:1×60ml 120ml
BX035M-C R1:1×60ml; R2:1×60ml 校準品:1×1.0ml 120ml
BD035M R1:1×250ml;R2:1×250ml 500ml
BD035M-C R1:1×250ml; R2:1×250ml 校準品:2×1.0ml 500ml
免疫球蛋白A IgA(免疫比濁法) BH036M R1:1×60ml; R2:1×20ml 80ml (0.7~3.8)g/L
BH036M/B R1:3×60ml; R2:1×60ml 240ml
BF036M R1:1×45ml; R2:1×15ml 60ml
BX036M R1:1×60ml; R2:1×20ml 80ml
BD036M R1:2×180ml; R2:1×120ml 480ml
免疫球蛋白G IgG(免疫比濁法) BH038M   80ml (0.4~2.6)g/L
BH038M/B R1:3×60ml; R2:1×60ml 240ml
BF038M R1:1×45ml; R2:1×15ml 60ml
BX038M R1:1×60ml; R2:1×20ml 80ml
BD038M R1:2×180ml; R2:1×120ml 480ml
免疫球蛋白M IgM(免疫比濁法) BH038M R1:1×60ml; R2:1×60ml 120ml (0~5.0)ug/mL
BH038M/B R1:1×60ml; R2:1×60ml 校準品:1×1.0ml 120ml
BF038M R1:2×60ml; R2:2×60ml 240ml
BX038M R1:2×60ml; R2:2×60ml 校準品:1×1.0ml 240ml
BD038M R1:1×30ml; R2:1×30ml 60ml
補體C3 C3(免疫比濁法) BH039M R1:1×60ml; R2:1×20ml 80ml (0.80~1.85)g/L
BH039M/B R1:1×60ml; R2:1×60ml 240ml
BF039M R1:2×45ml; R2:2×15ml 60ml
BX039M R1:1×60ml; R2:1×20ml 80ml
BD039M R1:2×180ml; R2:1×120ml 480ml
補體C4 C4(免疫比濁法) BH040M R1:1×60ml; R2:1×20ml 80ml (0.20~0.40)g/L
BH040M/B R1:3×60ml; R2:1×60ml 240ml
BF040M R1:1×45ml; R2:1×15ml 60ml
BX040M R1:1×60ml; R2:1×20ml 80ml
BD040M R1:2×180ml; R2:1×120ml 480ml
特種蛋白校準品 BC041M-C 1×1.0ml 1.0ml
臨床生化指標解讀——特定蛋白
 
特定蛋白是指在機體內具有某些特定生理功能,在疾病狀態下又具有重要病理功能的一類特殊蛋白物質,包括了免疫球蛋白及補體類,風濕、類風濕類,尿微量蛋白,急性炎癥蛋白等,共計40~50種,下面我們來了解下其中最具代表性的多項指標所




透景特定蛋白生化檢測,卓越品質,儀器平臺廣泛適配
 
透景生命自2003年成立以來,十多年來潛心科研,專注于更先進的技術轉化和更高標準的產品質量,擁有一批高素質的研發團隊和一套成熟的研發體系。公司的生化試劑產品具有超高的質量標準,精密度:批內精密度:CV≤5% ,批間精密度:相對偏差≤10%;分析靈敏度:100U/L時(ΔA/min)為-0.03~-0.008。產品儀器平臺更廣泛,適配于絕大多數進口的和一流的國產生化儀,如日立7080/7170/7180/7600P、貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列、東芝TBA-120FR/2000、邁瑞BS-200/300/400等各大品牌系列模塊。


 

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