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糞便血紅蛋白轉鐵蛋白檢測試劑盒

人糞便血紅蛋白(HB)/轉鐵蛋白(TF)測定試劑盒

授權產品


生產廠家:上海透景診斷科技有限公司

產品概述

Q-FIT+:HB+TF聯檢試劑盒

人糞便血紅蛋白 (HB)/轉鐵蛋白(TF)測定試劑盒 (流式熒光發法)

三大優勢

檢測指標
人糞便血紅蛋白 /轉鐵蛋白
預期用途
用于體外定量測定人糞便中血紅蛋白(HB)和轉鐵蛋白(TF)的濃度,用于輔助診斷消化道出血性疾病。
適用機型
1)多功能流式點陣儀,型號:Luminex 200;
2)液態懸浮芯片檢測儀,型號:Luminex MAGPIX;
3)熒光發光免疫分析儀,型號:Tesmi F4000。
樣本要求
用采便棒多點采取糞便(以全部覆蓋采便器遠端螺旋狀溝槽為宜);
將采便棒放回采便容器內,將蓋擰緊,與緩沖液充分混勻;
應使用新鮮糞便樣本進行檢測;經樣本稀釋液混勻的糞便樣本應盡快檢測。
產品規格
100人份/盒;200人份/盒; 100人份/盒(帶校準品6瓶)
保存條件及有效期
2~8℃避光條件下保存,有效期12個月。
注冊證號
滬械注準20182400097
臨床意義

HB+TF聯檢

結直腸癌早篩及消化道出血檢測

 

過去幾十年里,由于飲食結構和生活習慣的變化,我國城鄉居民的結直腸癌發病率呈持續性升高趨勢,為我國發病率死亡率前五的惡性腫瘤。

 

其中I期結直腸癌的五年生存率(90~95%)比IV期(5~10%)高10~20倍,這主要是因為晚期結腸癌患者缺乏有效的治療手段;所以早發現早治療是提高患者生存率的有效辦法!

 

國內外多部指南、推薦及共識指出:糞便潛血是目前結直腸癌篩查中普遍使用、效果肯定的檢測指標;定量檢測由于可提供更多的臨床信息,推薦進行糞便潛血定量檢測。

隨著疾病進展,結直腸癌的五年生存率迅速下降

產品優勢

雙指標聯檢

同時檢測血紅蛋白和轉鐵蛋白(HB+TF),大大提高檢出率

消化道出血主要檢測指標,但可被消化道胃酸及酶破壞導致假陰性結果。

抗酸性和抗菌性強,穩定性很好,因此對胃和腸道出血檢測均具有較高靈敏度

HB和TF聯合檢測可有效提高消化道出血的檢測靈敏度,且TF與HB的陽性樣本并沒有完全重疊,兩個指標互為補充,可有效提高檢測靈敏度和檢出率。
聯合使用血紅蛋白(HB)和轉鐵蛋白(TF)可有效提高結直腸癌的檢出率,從而提高結直腸癌患者的五年生存率。
產品優勢2

定量檢測,數字化結果

更利于良惡性病變輔助診斷及惡性程度判別

 

與定性檢測產品相比,透景基于TESMI流式熒光平臺的血紅蛋白(HB)與轉鐵蛋白(TF)聯檢試劑可有效避免檢測中出現的HOOK效應,具有更高的檢測靈敏度、線性范圍和精密度。糞便潛血定量免疫檢測已在中、美、日、德、英、法等國開展并得到權威學術機構推薦。

 

定量優勢

客觀反映出血程度,有助于良惡性病變的輔助診斷及判斷惡性程度。
有助于根據各地區和人群的參考值范圍,調整閾值,獲得更好的靈敏度、特異度。
具有較寬的線性范圍,可減少稀釋操作,節省時間。
為臨床硏究提供詳盡的流行病學數據。

產品優勢3

自動化

采用 TESMI+luminex200
全自動高通量免疫檢測平臺

適合大樣本檢測

檢測過程自動化,速度達到240 T/H。每個標本僅耗時30秒。一次性Tip,避免交叉污染

靈敏度達到1ng/mL,不受食物和藥物干擾。

線性范圍HB:5~2000ng/mL,TF:5~1000ng/mL,充分滿足臨床需求。

批內精密度:CV 3-5%;批間精密度:CV 6-8%;避免了其他方法學需要多次復測的缺陷,大大提高了就診者的依從性。

平臺通用程度高,可同時滿足血清腫瘤標志物、ToRCH、心血管疾病標志物、感染等諸多項目的檢測。并可雙向連接LIS、HIS系統以及流水線,滿足實驗室高效運轉的要求。

臨床應用
結直腸癌一般風險篩查人群

大于45歲或
有危險因素(如不良飲食習慣)人群

消化道出血風險人群

如患有腫瘤

息肉

憩室

炎癥

潰瘍

結核等疾病的人群

采樣方法

正確的糞便采集方法

其他注意事項

1.采便管標簽務必寫上采便的日期、時間;

2.采便如果過量,將不能進行正確的檢測;

3.女性月經期間請勿采便;

4.糞便采集時一定要將尿液與糞便樣本分開;.

5.避開急性腹瀉、血尿、痔瘡出血、肛裂發病期。

6.劃線取樣可以增加采集到出血點機率。

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